喜訊|北京陸道培醫院順利通過(guò)GCP資格認定

2019年8月12-13日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心檢查組一行3人蒞臨北京陸道培醫院，對我院GCP機構資格認定檢查申請進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查組嚴格按照GCP資格認定標準分別對我院藥物臨床試驗機構、倫理委員會(huì )及血液專(zhuān)業(yè)組的成員進(jìn)行了GCP知識和SOP相關(guān)內容考核，對相關(guān)人才技術(shù)梯隊、科研能力、組織管理制度、操作標準規程以及設施設備等藥物臨床試驗條件進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。 

GCP資格，由國家藥品監督管理局批準，評定一個(gè)醫療機構能夠承接各期藥物臨床試驗的必備資質(zhì)，GCP資格的獲得是一個(gè)醫療機構醫療水平和科研能力的綜合體現，GCP資格的獲得無(wú)疑為北京陸道培醫院開(kāi)展臨床研究準備了先決條件。

首先，GCP資格獲得以后，我院將有機會(huì )與更多的國、內外同行展開(kāi)深度的科研合作，承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗，對提升我院的科研和臨床水平大有裨益。同時(shí)，醫生、護士團隊都可以從中得到專(zhuān)業(yè)技術(shù)和科研能力的鍛煉；另外，各項新藥臨床試驗的開(kāi)展使得患者有機會(huì )在藥物上市前了解到國內外新的藥物以及新的治療理念；后，醫院在科研管理方面將更加標準化和完善化。

獲得GCP資格是醫院工作新征程的開(kāi)始，北京陸道培醫院一定會(huì )以此為契機，腳踏實(shí)地地做好各項臨床工作，并嚴格遵守國家相關(guān)法律法規和標準，始終將患者的安全和權益放在第一位，并且逐步提高我院的藥物臨床試驗管理能力，推動(dòng)和完善藥物臨床試驗質(zhì)量保證體系。

感謝所有參與GCP評審的專(zhuān)家，感謝所有為了GCP認定檢查認真而勤懇付出的同事，愿北京陸道培醫院在科研探索上大步前進(jìn)，早日實(shí)現科研與臨床的緊密結合，為患者送上更多福音！