患者招募|BCMA陽(yáng)性CAR-T細胞治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的安全性和有效性的I期臨床研究
親愛(ài)的患者朋友，您好！
河北燕達陸道培醫院正在開(kāi)展一項“評價(jià)CBM.BCMA嵌合抗原受體T細胞注射液（C-CAR088）治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的安全性和有效性的I期臨床研究”。
CAR-T細胞具有特異的靶向腫瘤細胞和強大的殺滅腫瘤的能力，為目前新興的基因工程改造的自體T細胞免疫治療技術(shù)。自2019年1月起，我們已經(jīng)開(kāi)啟招募復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的公開(kāi)通道，本項臨床研究?jì)H在河北燕達陸道培醫院開(kāi)展。該臨床研究方案已獲得河北燕達陸道培醫院臨床研究倫理委員會(huì )的批準。
【患者招募條件】
1.年齡在18-70周歲之間
2.確診為多發(fā)性骨髓瘤患者
3.既往接受過(guò)兩線(xiàn)治療（包含硼替佐米或包含來(lái)那度治療方案），治療無(wú)效或疾病進(jìn)展
4.無(wú)未控制的活動(dòng)性感染病灶
5.ECOG評分為0-1分
6.無(wú)重要臟器功能障礙
7.既往3個(gè)月內，未參加過(guò)其他臨床試驗
【關(guān)于入組評估和流程】
符合以上條件者，可自愿報名參加本項研究，在醫生指導下，進(jìn)行相關(guān)體檢、化驗及儀器檢查等篩查過(guò)程。篩查結果經(jīng)研究醫生評估后，若符合本研究的所有入組標準，同時(shí)在充分了解該研究，并簽署《知情同意書(shū)》后，方能正式進(jìn)入本項研究。對正式進(jìn)入臨床研究的患者，研究醫生會(huì )根據研究方案和流程，制定診療及隨訪(fǎng)計劃。
【研究獲益及相關(guān)補償】
1.研究過(guò)程中，醫生可以更完整和系統地了解您的身體狀況和病情，指導后續治療。
2.接受C-CAR088治療后，可能會(huì )阻止或減緩疾病進(jìn)展，延長(cháng)生存時(shí)間，但是我們不能對此作出保證。
3.與研究相關(guān)的費用都是免費的，包括：
(1).C-CAR088制備和回輸所需費用；
(2).用于制備C-CAR088的外周血白細胞采集的費用；
(3).研究方案中要求的檢測項目的費用；
(4).化療預處理費用（氟達拉濱+環(huán)磷酰胺）；
(5).細胞因子釋放綜合癥急救用藥（托珠單抗）費用；
4.您會(huì )獲得一些交通補貼，每次隨訪(fǎng)的交通補貼為100元，第12個(gè)月的隨訪(fǎng)補貼為400元。
主要研究者：
陸佩華教授
河北燕達陸道培醫院
聯(lián)系時(shí)間：
每周一至周五
上午8:00-11:00
下午14:30-17:00
聯(lián)系地址：
河北廊坊三河燕郊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區思菩蘭路
河北燕達陸道培醫院7號樓8層17病區
普通血液及免疫治療科醫生辦公室
聯(lián)系電話(huà)：
楊君芳主任：13522084342
醫生辦公室：0316-3306419
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