河北燕達陸道培醫院再迎重大喜訊!2018年7月18日,國家藥品監督管理局(CFDA)在其官網(wǎng)上發(fā)布了2018年第47號公告,認定河北燕達陸道培醫院在內的87家醫療機構具有藥物臨床試驗機構資格,發(fā)給《藥物臨床試驗機構資格認定證書(shū)》。
曾于今年5月22-23日,國家食品藥品監督管理局檢查組一行5人蒞臨我院,對我院GCP機構申請進(jìn)行了資格認定現場(chǎng)檢查。檢查組嚴格按照GCP資格認定標準分別對我院機構辦、倫理委員會(huì )及專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的成員進(jìn)行了GCP知識和SOP相關(guān)內容考核,對相關(guān)人才技術(shù)梯隊、科研能力、組織管理制度、操作標準規程以及設施設備等藥物臨床試驗條件進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。
GCP資格,是由國家藥品監督管理局批準的,評定一個(gè)醫療機構能夠承接各期藥物臨床試驗的必備資質(zhì),GCP資格的獲得是一個(gè)醫療機構醫療水平和科研能力的綜合體現,GCP資格的獲得無(wú)疑為我院插上了騰飛的翅膀。
首先,GCP資格獲得以后,我們醫院將有機會(huì )與更多的國、內外同行展開(kāi)深度的科研合作,承接高質(zhì)量的藥物臨床試驗,對提升我院的科研和臨床水平大有裨益;另外,一個(gè)醫院GCP的通過(guò),病人將是大的受益者,各項新藥物臨床試驗的開(kāi)展使得病人有機會(huì )在藥物上市前或者上市早期接觸到國內外新的藥物以及新的治療理念;同時(shí),醫生、護士團隊都可以從中得到專(zhuān)業(yè)技術(shù)和科研能力的鍛煉;后,醫院在科研管理方面將更加走向標準化和完善化。
獲得GCP資格是萬(wàn)里長(cháng)征的開(kāi)始,陸道培醫院一定會(huì )以此為契機,腳踏實(shí)地地做好各項臨床工作,并嚴格遵守國家相關(guān)規定和標準,進(jìn)一步推動(dòng)和完善我院的藥物臨床試驗管理和質(zhì)量保證體系,并始終將患者的安全放在第一位。
后再次感謝大家,感謝所有參與GCP評審的專(zhuān)家,感謝所有為了GCP認定認真而勤懇付出的你們,愿陸道培醫院在科研探索上大步前進(jìn),早日實(shí)現科研與臨床的緊密結合!