喜訊 | 《流式細胞術(shù)在嵌合抗原受體-T細胞免疫治療相關(guān)檢驗中的應用專(zhuān)家共識》獲STAR評級最佳指南

2023年8月18日上午，由中華醫學(xué)會(huì )雜志社指南與標準研究中心、世界衛生組織指南實(shí)施與知識轉化合作中心主辦的“2023 STAR醫學(xué)指南發(fā)展研討會(huì )”在蘭州大學(xué)逸夫科學(xué)館召開(kāi)。會(huì )上公布了2022年度中國指南/共識科學(xué)性、透明性和適用性評級工具（STAR）的綜合評級結果，由中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )牽頭，陸道培醫院檢驗科王卉主任、中國中醫科學(xué)院廣安門(mén)醫院檢驗科劉貴建主任擔任通訊作者，組織國內眾多專(zhuān)家編寫(xiě)的《流式細胞術(shù)在嵌合抗原受體-T細胞免疫治療相關(guān)檢驗中的應用專(zhuān)家共識》在本次評級中獲評為檢驗醫學(xué)專(zhuān)科最佳指南/共識獎。

共識簡(jiǎn)介

嵌合抗原受體（chimeric antigen receptor，CAR）-T細胞免疫治療是近年來(lái)腫瘤治療領(lǐng)域一個(gè)舉世矚目的重大成果，尤其是CD19-CAR-T細胞免疫治療難治復發(fā)B細胞急性淋巴細胞白血?。╝cute lymphoblastic leukemia，ALL）獲得了90%左右的緩解率，單獨使用或者橋接異基因造血干細胞移植均極大程度地提高了患者的完全緩解率和生存率；CAR-T細胞免疫治療其他類(lèi)型白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及實(shí)體瘤也在不斷探索并取得巨大進(jìn)步。流式細胞術(shù)（flow cytometry，FCM）在CAR-T細胞免疫治療相關(guān)檢驗的每個(gè)步驟中都起到非常重要的作用。

作為一項免疫治療，CAR-T細胞免疫治療相關(guān)檢驗中涉及的FCM與臨床常規不同，體現在靶點(diǎn)評估需要精確設門(mén)并且同時(shí)關(guān)注正常細胞的表達，CAR-T細胞免疫治療后微小殘留?。╩inimal/measurable residual disease，MRD）需要考慮靶點(diǎn)丟失以及輸入的CAR-T細胞影響，而CAR表達細胞比例和數量的檢測以及免疫相關(guān)檢測均缺乏規范化，給臨床工作帶來(lái)不確定性等。為了能使更多相關(guān)領(lǐng)域的科研、臨床和實(shí)驗室檢測人員認識FCM在CAR-T細胞免疫治療中的作用和注意事項，規范在每項檢驗中的實(shí)驗方案和技術(shù)操作，進(jìn)一步促進(jìn)其在CAR-T細胞免疫治療中的應用。（點(diǎn)擊了解更多內容）

中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委托王卉主任和劉貴建主任組織眾多行業(yè)內著(zhù)名專(zhuān)家，結合文獻學(xué)習和多家醫療機構的臨床工作實(shí)踐制定了本專(zhuān)家共識。希望給臨床醫師提供快速、準確的報告，從而讓患者盡早獲得精確診斷和適當治療。

據悉，2021年中華醫學(xué)會(huì )雜志社指南與標準研究中心聯(lián)合世界衛生組織指南實(shí)施與知識轉化合作中心，針對現有臨床實(shí)踐指南評價(jià)方法和工具的條目覆蓋面不足、驗證不充分、維度單一和評價(jià)工作量大等問(wèn)題，組建了指南科學(xué)性（Scientificity）、透明性（Transparency）和適用性（Applicability）的評級（Rankings）（簡(jiǎn)稱(chēng)“STAR”）工作組，研發(fā)了全面的“STAR”評級工具。2022年，STAR工作組對醫學(xué)期刊發(fā)表的334篇中國指南和1143篇中國共識進(jìn)行了評價(jià)，旨在幫助臨床醫務(wù)工作者有效遴選和使用高質(zhì)量指南和共識，促進(jìn)中國指南和共識質(zhì)量的提高。

專(zhuān)|家|介|紹

王卉主任

陸道培醫療集團（河北燕達陸道培醫院、北京陸道培醫院、北京陸道培血液病醫院）檢驗科副主任（副院長(cháng)級）、流式細胞室主任，北京陸道培血液病研究院副院長(cháng)，信納克CAP認證實(shí)驗室主任。

中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )流式細胞分析診斷專(zhuān)家委員會(huì )主任委員，北京醫學(xué)檢驗學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)，中國醫藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗質(zhì)量管理專(zhuān)業(yè)委員會(huì )流式與細胞鑒定質(zhì)量管理學(xué)組副主委，中國非公立醫療機構協(xié)會(huì )血液委員會(huì )常委，中國臨床流式聯(lián)盟常委，中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )委員，中國抗癌協(xié)會(huì )淋巴瘤學(xué)組委員，中國血液免疫學(xué)會(huì )流式學(xué)組委員，中國生物工程學(xué)會(huì )細胞分析專(zhuān)委會(huì )委員，北京細胞生物學(xué)會(huì )委員，中國抗癌協(xié)會(huì )血液腫瘤專(zhuān)業(yè)委員會(huì )第一屆青年委員會(huì )委員，中國醫師協(xié)會(huì )檢驗醫師分會(huì )造血與淋巴組織腫瘤檢驗醫學(xué)專(zhuān)家委員會(huì )特聘專(zhuān)家等多個(gè)學(xué)會(huì )委員。

從事流式細胞術(shù)檢測22年，獨立簽發(fā)60余萬(wàn)臨床報告，每個(gè)月標本中40%是來(lái)自全國各地的疑難會(huì )診病例。取得8項國家發(fā)明專(zhuān)利，6項獲得北京市新技術(shù)新產(chǎn)品證書(shū)，2項實(shí)用新型專(zhuān)利，5項外觀(guān)專(zhuān)利，3項作品登記。第一執筆人和通訊作者主持撰寫(xiě)專(zhuān)家共識3篇，參與編寫(xiě)了4項行業(yè)專(zhuān)家共識。第一作者和通訊作者發(fā)表SCI和國家核心期刊文章30余篇。參與編寫(xiě)文章近百篇，第一作者和通訊作者在國際著(zhù)名學(xué)術(shù)會(huì )議展示成果40篇。參與編寫(xiě)專(zhuān)業(yè)書(shū)籍10余本，其中1本英文書(shū)籍。

累計在全國和各省市學(xué)術(shù)會(huì )議上講座1000余場(chǎng)，足跡遍布全國28個(gè)省、自治區、直轄市（包括臺灣）；累計接收進(jìn)修醫200名，來(lái)自全國26個(gè)省、自治區、直轄市（包括臺灣）。每年舉辦盛大的陸道培醫療集團流式細胞術(shù)臨床應用與新進(jìn)展學(xué)習班，參與者來(lái)自全國30個(gè)省。