經(jīng)過(guò)一系列詳實(shí)的考核及專(zhuān)家評審,信納克實(shí)驗室通過(guò)美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )(College of American Pathologists,CAP)專(zhuān)家復審,再次獲得這一國際實(shí)驗室組織的認可。復審得到認證,彰顯了信納克持續領(lǐng)先國際的檢測水平和質(zhì)量管理體系。
CAP認證被認為是“臨床檢測的質(zhì)量認證金標準”,美國FDA和CLIA均參考其質(zhì)量認證體系,是世界各國公認的高度適合醫療檢驗室使用的國際級實(shí)驗室標準,其對臨床實(shí)驗室各個(gè)學(xué)科的所有方面制定詳細的檢查單,通過(guò)嚴格要求來(lái)確保實(shí)驗室符合質(zhì)量標準,從而改進(jìn)實(shí)驗室的實(shí)際工作,確保病人檢測結果的準確性。
2022年7月底,信納克接受了國際臨床實(shí)驗室質(zhì)量認證體系CAP(美國病理學(xué)家協(xié)會(huì ), College of American Pathologists)派遣專(zhuān)家的線(xiàn)上評審工作。信納克首先向CAP評審專(zhuān)家進(jìn)行了詳細的工作匯報,隨后評審專(zhuān)家講解了當天的評審流程,評審內容包括實(shí)驗室環(huán)境安全、實(shí)驗室質(zhì)量控制、人員管理與培訓、儀器設備管理及試劑管理、實(shí)驗室危險品處理與培訓、流式細胞診斷技術(shù)的分析與標準操作流程、獲取CPA資質(zhì)以來(lái)的歷次能力驗證等各個(gè)方面。
之后,CAP評審專(zhuān)家進(jìn)行深入檢查,通過(guò)查閱文件、查看記錄、現場(chǎng)問(wèn)答、人員溝通等形式,以視頻、圖片、文件記錄及視頻連線(xiàn)等多種方式,對實(shí)驗室各方面進(jìn)行了細致的評審,并同檢測、管理等相關(guān)人員進(jìn)行了充分交談。經(jīng)過(guò)嚴格細致的評審,專(zhuān)家對信納克實(shí)驗室硬件設備、團隊協(xié)作、質(zhì)量管理等方面都給予了高度肯定,評審結果完美符合CAP 認證所需的各項要求。
再獲CAP認證,意味著(zhù)信納克實(shí)驗室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國際標準,其檢測報告將獲得全球各相關(guān)機構認可,具有全球互認性及國際公信力,也意味著(zhù)信納克實(shí)驗室在質(zhì)量水平、管理模式、檢測準確性等各方面已經(jīng)達到國際水準。
在發(fā)展過(guò)程中,信納克將不斷突破自身,力臻完美,通過(guò)持續不斷的技術(shù)攻關(guān)和研發(fā)創(chuàng )新,為患者、臨床醫生提供更優(yōu)質(zhì)的檢測服務(wù)。
關(guān)于信納克
信納克為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),是隸屬于陸道培醫療集團,與北京陸道培醫院、河北燕達陸道培醫院、北京陸道培血液病醫院、上海道培醫院的平行機構。目前已取得8個(gè)國家發(fā)明專(zhuān)利,2項新型實(shí)用專(zhuān)利,5項外觀(guān)設計專(zhuān)利,6項新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))證書(shū)等。
信納克早在2019年就已通過(guò)CAP認證,其完善的檢測體系、優(yōu)秀的科研成績(jì)以及全面穩定的室內質(zhì)控體系已達到國內先進(jìn)水平,并且實(shí)驗室連續多年通過(guò)多項國家衛健委臨檢中心、美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )(CAP)等國內外機構組織的各類(lèi)室間質(zhì)評。主要從事流式細胞術(shù)和血液及腫瘤、免疫檢驗相關(guān)的臨床前研究和培訓、新技術(shù)開(kāi)發(fā)、新技術(shù)轉化工作。