喜訊 | 陸道培醫療集團信納克實(shí)驗室再獲CAP國際認證，持續領(lǐng)跑?chē)H標準

近日，陸道培醫療集團旗下信納克實(shí)驗室順利通過(guò)美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（College of American Pathologists，CAP）的嚴格復審，成功延續這一國際權威實(shí)驗室認證。此次認證不僅是對實(shí)驗室技術(shù)實(shí)力與質(zhì)量管理體系的再度肯定，更標志著(zhù)其在血液病精準診療領(lǐng)域持續領(lǐng)跑?chē)H標準，為全球患者提供更高水平的檢測保障。

作為全球公認的臨床實(shí)驗室質(zhì)量認證標桿，CAP認證以覆蓋全學(xué)科、全流程的嚴苛評審體系著(zhù)稱(chēng)，其標準被美國FDA、CLIA等機構廣泛采納，并成為國際醫療檢驗互認的核心依據。通過(guò)CAP認證的實(shí)驗室需在人員資質(zhì)、設備管理、檢測流程、數據精準度等數百項細則中達到近乎零瑕疵的標準。此次信納克實(shí)驗室的復審通過(guò)，不僅是對其既往能力的認可，更是對其持續優(yōu)化能力的強力背書(shū)。

復審過(guò)程中，CAP評審團在陸道培醫院醫療執行院長(cháng)陸佩華及信納克實(shí)驗室主任王卉陪同下，從實(shí)驗室樣本采集、處理到檢測分析，再到結果報告，每一個(gè)環(huán)節都經(jīng)過(guò)了細致入微的評估。評審專(zhuān)家們重點(diǎn)考察了實(shí)驗室的質(zhì)量控制體系，包括內部質(zhì)量監控、外部能力驗證、試劑和設備管理等方面，同時(shí)對實(shí)驗室人員的專(zhuān)業(yè)能力、培訓記錄以及安全防護措施進(jìn)行了深入審查并給予了高度肯定。

信納克實(shí)驗室作為陸道培醫療集團的核心技術(shù)平臺，專(zhuān)注于血液病學(xué)和腫瘤學(xué)相關(guān)特殊檢測等前沿領(lǐng)域。通過(guò)CAP認證后，信納克實(shí)驗室出具的檢測報告可在全球80余個(gè)國家和地區實(shí)現互認，為跨國診療及國際多中心臨床試驗掃清技術(shù)壁壘。此次復審中，實(shí)驗室新增2項美國發(fā)明專(zhuān)利、1項國內實(shí)用新型專(zhuān)利、3項外觀(guān)專(zhuān)利，將進(jìn)一步滿(mǎn)足個(gè)體化檢驗需求。

 "認證不是終點(diǎn)，而是質(zhì)量提升的新起點(diǎn)。"信納克實(shí)驗室王卉主任表示，未來(lái)將依托陸道培醫療集團在血液病領(lǐng)域的臨床、科研一體化優(yōu)勢，持續加大在技術(shù)研發(fā)和人才培養方面的投入，不斷提升檢測服務(wù)的質(zhì)量和效率，為全球血液腫瘤患者提供更加精準、高效的診斷服務(wù)，助力陸道培醫療集團在國際血液病診療領(lǐng)域持續創(chuàng )新，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。

關(guān)于 CAP 

美國病理學(xué)家協(xié)會(huì )（College of American Pathologists，簡(jiǎn)稱(chēng)CAP）認證堪稱(chēng)為行業(yè)的“金標準”，被證明為有效的同行評估模式，也被認為是世界最高級別的實(shí)驗室認證。

CAP是世界最大的病理學(xué)家組織，是美國一個(gè)非贏(yíng)利性的臨床實(shí)驗室認可機構。是國際間公認最具公信力、歷史最悠久的臨床醫學(xué)檢驗實(shí)驗室認證機構，被廣泛公認為實(shí)驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導者。該機構致力于臨床實(shí)驗室的標準化，倡導高質(zhì)量的醫療保健服務(wù)，已被國際公認為實(shí)驗室質(zhì)量保證的領(lǐng)導者和權威性的實(shí)驗室認證機構，在國際檢測領(lǐng)域具有極高的權威性。再獲CAP權威認證，意味著(zhù)信納克實(shí)驗室整體診斷質(zhì)量與服務(wù)水平接軌國際標準，其檢測報告將獲得全球各相關(guān)機構認可，具有全球互認性及國際公信力，也意味著(zhù)信納克實(shí)驗室在質(zhì)量水平、管理模式、檢測準確性等各方面已經(jīng)達到國際水準。

關(guān)于 信納克 

信納克為國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，是隸屬于陸道培醫療集團，與北京陸道培醫院、河北燕達陸道培醫院、北京陸道培血液病醫院、上海新道培血液醫院的平行機構。主要從事流式細胞術(shù)和血液及腫瘤、免疫檢驗相關(guān)的臨床前研究和培訓、新技術(shù)開(kāi)發(fā)、新技術(shù)轉化工作。

在白血病淋巴瘤免疫治療及移植等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗，先后承擔了國家自然科學(xué)基金項目1項，河北省自然科學(xué)基金項目8項，發(fā)表論文100余篇，獲得國家發(fā)明專(zhuān)利8項，美國發(fā)明專(zhuān)利2項，實(shí)用新型專(zhuān)利3項，外觀(guān)專(zhuān)利8項。出版專(zhuān)著(zhù)10余部，第一執筆人和通訊作者組織編寫(xiě)流式細胞術(shù)中國專(zhuān)家共識6項，另外參與制定專(zhuān)家共識9項。研究成果在國際著(zhù)名學(xué)術(shù)會(huì )議如歐洲血液學(xué)年會(huì )（EHA）和美國血液學(xué)會(huì )（ASH）、國際臨床流式學(xué)會(huì )（ICCS）等墻報展示50余篇。2019年1月23日，陸道培醫療集團獲得2019年度“干細胞和再生醫學(xué)行動(dòng)獎”中唯一的國際成就獎，2019年，陸道培醫院與北京大學(xué)血液病研究所共同獲選成為“國家重點(diǎn)血液系統疾病領(lǐng)域臨床研究中心”；與清華大學(xué)醫學(xué)院聯(lián)合成立了“血液腫瘤聯(lián)合研究中心”；與中國科學(xué)院物理研究所、北京雙贏(yíng)科創(chuàng )生物科技有限公司合作成立“腫瘤生物治療技術(shù)研發(fā)平臺”，有堅實(shí)的科研基礎。

信納克實(shí)驗室接受抗體的性能驗證和批間比對服務(wù)，流式細胞術(shù)培訓，靶點(diǎn)篩查，新技術(shù)推廣等臨床前研究服務(wù)，歡迎來(lái)人來(lái)函洽談合作。